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2012年4月16日,我院医学伦理委员会对国家中医临床研究基地(湖北)重点病种“补肾祛邪法”治疗慢性乙型肝炎的临床研究进行伦理审查。会议全面评价体现“补肾祛邪法”的“地五养肝方”辨证加味联合抗病毒药(恩替卡韦)治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的有效性和安全性。
此次伦理审查会议由邓小川主任委员主持。肝病科李晓东主任医师代表项目申请者报告了该项目的研究条件、临床研究方案设计、招募受试者的方式与程序、受试者的医疗与保护以及报告与发表研究结果的方式等内容。经过委员提问和申请者答疑后,伦理审查的申请者离场。委员按SOP的审查要点对该项目进行充分审查与讨论后,同意该项目进行临床研究。
“补肾祛邪法”治疗慢性乙型肝炎的临床研究通过伦理审查,标志着我院重点病种临床研究工作又向前迈进了重要的一步。