2018年11月份会议审查项目

1. 项目:固冲颗粒治疗有排卵型功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验
 项目来源:上海复星医药产业发展有限公司
 受理号:L2018-A32-01
 机构角色:参加单位
 主要研究者:周忠明
 审查决定:同意，跟踪审查频率12个月。

2. 项目:利胃胶囊与三九胃泰胶囊对照治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂（湿热瘀滞证）的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验
 项目来源:健民药业集团股份有限公司
 受理号:SL2018-A33-01
 机构角色:参加单位
 主要研究者:胡运莲
 审查决定:作必要修正后同意，跟踪审查频率12个月。

3. 项目:以安慰剂为平行对照评价金柴胶囊治疗普通感冒（风热证）有效性及安全性的随机、双盲单模拟、多中心验证性临床试验
 项目来源:神威药业集团有限公司
 受理号:SL2018-A34-01
 机构角色:参加单位
 主要研究者:杨毅
 审查决定:同意，跟踪审查频率12个月。

4. 项目:中西医结合治疗儿童过敏性紫癜的临床研究
 项目来源:湖北省中医院“五专”建设项目
 受理号:SL2018-C35-01
 机构角色:负责单位
 主要研究者:刘晓鹰
 审查决定:同意，跟踪审查频率12个月。

5. 项目:以安慰剂为平行对照,进一步评价参味宁郁片治疗抑郁症(气阴两虚证)的有效性和安全性的随机、双盲单模拟、多中心临床试验
 项目来源:广东思济药业有限公司
 受理号:SL2018-A10-03、SL2018-A10-04、SL2018-A10-05
 机构角色:参加单位
 主要研究者:李莉
 审查决定:同意，跟踪审查频率12个月。

6. 项目:银胡直肠凝胶治疗伴有喘息症状的小儿急性支气管炎痰热壅肺证评价其改善咳、痰、喘作用和安全性的随机双盲、剂量探索、多中心临床研究
 项目来源:苏州玉森新药开发有限公司
 受理号:SL2012-A40-08
 机构角色:参加单位
 主要研究者:向希雄
 审查决定:终止已批准的研究。

8. 项目:优化根除幽门螺旋杆菌方案
 项目来源:全国临床医药研究专项基金
 受理号:SL2018-C14-02
 机构角色:负责单位
 主要研究者:胡运莲
 审查决定:作必要修正后同意，跟踪审查频率12个月。