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2019年10月份会议审查项目

[浏览:505 次] [更新时间:2019-11-6] 一、初始审查
1. 项目:不同艾灸持续时间对寒湿痹阻型类风湿关节炎患者生存质量影响的临床研究
项目来源:世界中医药学会联合会护理专业委员会2018年开放课题
受理号:SL2019-C52-01
机构角色:组长单位
主要研究者:万长秀
审查决定:作必要的修正后同意,跟踪审查频率12个月。


2. 项目:刮痧治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察
项目来源:世界中医药学会联合会护理专业委员会2018年开放课题
受理号:SL2019-C53-01
机构角色:组长单位
主要研究者:范德兰
审查决定:作必要的修正后同意,跟踪审查频率12个月。

3. 项目:放射性粒子植入治疗技术
项目来源:湖北省中医院
受理号:SL2019-D57-01
机构角色:组长单位
主要研究者:罗保平
审查决定:同意,跟踪审查频率12个月。


二、违背方案审查
1. 项目:仁术肠乐颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)的有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅱa期临床试验
项目来源:培力(南宁)药业有限公司
受理号:SL2018-A08-06
机构角色:参加单位
主要研究者:胡运莲
审查意见:重新培训研究者、建议医院相关职能部门进一步处理。
审查决定:同意,跟踪审查频率12个月。


2. 项目 利胃胶囊与三九胃泰胶囊对照治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂(湿热淤滞证)的随机、双盲、多中心III期临床试验
项目来源 健民药业集团股份有限公司
受理号 SL2018-A33-05
机构角色 参加单位
主要研究者 胡运莲
审查意见:重新培训研究者、建议医院相关职能部门进一步处理。
审查决定:同意,跟踪审查频率12个月。