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信息发布

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2021年3月30日会审初审项目

[浏览:4433 次] [更新时间:2021-4-3]

1. 项目:益肾化浊颗粒治疗 IgA 肾病(脾肾气虚血瘀证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱa期临床试验
 项目来源:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
 受理号:SL2021-A08-01
 机构角色:参加单位
 主要研究者:王小琴
 审查决定:同意,跟踪审查频率12个月。

2. 项目:益肾化浊颗粒治疗膜性肾病(脾肾气虚血瘀证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱa期临床试验
 项目来源:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
 受理号:SL2021-A09-01
 机构角色:参加单位
 主要研究者:王小琴
 审查决定:同意,跟踪审查频率12个月。

3. 项目:温胃阿亚然及片治疗便秘的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验
 项目来源:新疆维吾尔药业有限责任公司
 受理号:SL2021-A10-01
 机构角色:组长单位
 主要研究者:胡运莲
 审查决定:作必要的修正后同意,跟踪审查频率12个月。

4. 项目:茵芪三黄解毒汤治疗乙肝相关性代偿期肝硬化的临床研究
 项目来源:中国中医科学院广安门医院
 受理号:SL2021-C11-01
 机构角色:参加单位
 主要研究者:李晓东
 审查决定:同意,跟踪审查频率12个月。

5. 项目:基于“治未病”理论的电针干预腹型肥胖的临床疗效评价及其代谢机制研究
 项目来源:湖北省卫生健康委员会中医药科研项目
 受理号:SL2021-C12-01
 机构角色:组长单位
 主要研究者:周仲瑜
 审查决定:作必要的修正后同意,跟踪审查频率12个月。

6. 项目:抑癌扶正平衡II号治疗晚期三阴性乳腺癌的转化应用研究
 项目来源:武汉大学中南医院
 受理号:SL2021-C13-01
 机构角色:参加单位
 主要研究者:邹银水
 审查决定:作必要的修正后同意,跟踪审查频率12个月。

7. 项目:连朴饮加味方治疗萎缩性胃炎的临床研究
 项目来源:研究者发起
 受理号:SL2021-C15-01
 机构角色:组长单位
 主要研究者:吕文亮

 审查决定:作必要的修正后同意,跟踪审查频率12个月。