2023年8月会审初审项目

[浏览：26 次] [更新时间：2023-11-8]

1 项目：廖氏化风丹治疗中风病的注册登记临床研究

项目来源：北京中医药大学东直门医院

受理号：SL2023-C53-01
机构角色：参加单位
主要研究者：丁砚兵
审查决定：同意，跟踪审查频率12个月

2 项目：中医外治法治疗慢性疼痛的真实世界研究

项目来源：北京中医药大学

受理号：SL2023-C54-01

机构角色：参加单位

主要研究者：周仲瑜

审查决定：同意，跟踪审查频率12个月

3 项目：TDX105颗粒治疗恶性肿瘤靶向药物相关手足皮肤反应（HFSR）的多中心、随机对照研究

项目来源：天士力医药集团股份有限公司

受理号：SL2023-C55-01

机构角色：参加单位

主要研究者：邹银水

审查决定：同意，跟踪审查频率12个月

4 项目：龙生蛭胶囊治疗缺血性卒中患者有效性和安全性的多中心随机双盲对照研究

项目来源：陕西步长制药有限公司

受理号：SL2023-A56-01

机构角色：参加单位

主要研究者：丁砚兵

审查决定：同意，跟踪审查频率12个月

5 项目：真实世界小儿性早熟中医临床病例回顾性研究

项目来源：湖北省中医院

受理号：SL2023-C57-01

机构角色：组长单位

主要研究者：张雪荣

审查决定：同意，跟踪审查频率12个月

6 项目：全杜仲胶囊治疗膝骨关节炎合并高血压（肝肾亏虚证）的多中心、随机双盲、平行对照临床研究

项目来源；江西普正制药股份有限公司

受理号:SL2023-A58-01

机构角色:参加单位

主要研究者:王志刚
审查决定：同意，跟踪审查频率12个月

7 项目：基于真实世界的泛癌种高灵敏快速诊断新方法研究

项目来源：湖北省中医院

受理号：SL2023-C59-01

机构角色：组长单位

主要研究者：赵友云

审查决定：作必要的修正后同意，跟踪审查频率12个月

8 项目：基于肠道菌群探讨九味楮实方治疗女童中枢性性早熟（阴虚火旺证）的临床研究

项目来源：湖北省中医院

受理号：SL2023-C60-01

机构角色：组长单位

主要研究者：张雪荣
审查决定：作必要的修正后同意，跟踪审查频率12个月

9 项目：以安慰剂为平行对照评价雪蟾软坚柔肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化有效性和安全性的加载、随机、双盲、多中II期临床试验

项目来源：上海天蟾生物科技有限公司

受理号：SL2023-A61-01

机构角色：参加单位

主要研究者：李晓东

审查决定：同意，跟踪审查频率12个月

10 项目：小儿鼻鼽膏治疗小儿鼻鼽病肺脾气虚证的临床疗效观察

项目来源：湖北省中医院

受理号：SL2023-C62-01

机构角色：组长单位

主要研究者：刘洋
审查决定：作必要的修正后同意，跟踪审查频率12个月