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伦理委员会办公室职责

[浏览:1297 次] [更新时间:2015-11-6]

湖北省中医院伦理委员会
Ethics Committee of Hubei Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会办公室职责
Functions of EC Secretary and Staff

     一、伦理委员会办公室在伦理委员会主任委员的领导下工作。

二、伦理委员会办公室设兼职秘书、专职秘书和工作人员各1名,各有分工,相互协作。

三、兼职秘书工作职责

1. 负责伦理委员会办公室的日常管理,并向主任委员报告。

2. 负责伦理委员会经费管理工作。

3. 负责伦理委员会网站维护工作。

四、专职秘书工作职责

1. 对受理的审查申请材料组织有效的审查,报请副主任委员确定主审委员和适用的审查方式,分别进行审查处理,必要时聘请独立顾问。

2. 定期组织伦理委员会会议,一般每月安排1次伦理委员会会议(定于每月第3周星期三下午230分开始),需要时可以增加审查会议次数,必要时可以应主任委员要求召集紧急会议进行审查。

3. 负责安排会议日程,会议审查项目和会议报告项目。

4. 负责会议记录,会议记录提交委员审核,主任委员审核签字。

5. 根据审查结果,准备《伦理审查批件》或《伦理审查意见》,提交主任委员审核签发。

6. 主任委员委托处理加快审查,结题报告的审查,免除审查事宜,处理受试者抱怨事宜。

7. 对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查,包括修正方案审查,不良事件报告审查等。

8. 负责伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系热线。

9. 负责安排伦理委员会委员和工作人员的培训。

10. 组织伦理委员会标准操作规程和指南文件的制定、审核、修订和分发。

11. 负责起草伦理委员会年度工作总结,提交主任委员审定。

五、工作人员工作职责

1. 负责受理伦理审查申请材料,告知需补充的缺项,以及预定审查日期。

2. 根据安排的会议日程通知申请人和伦理委员会委员参会,在会议前将审查材料提交伦理委员会成员预审。

3. 准备会议审查文件,如投票单、签到表等。

4. 负责收回主审委员/独立顾问填写的审查/咨询工作表。

5. 负责会议室的安排和协调工作,包括会场设备、茶水、会议签到、投票记票等;会议进入决定程序时,请申请者、申办者和独立顾问离场。

6. 及时将审查决定传达申请人。

7. 会后负责收回所有的审查材料,并加以存档或销毁。

8. 负责伦理委员会文件档案的管理和归档。

9. 负责伦理委员会标准操作规程和指南文件的分发与回收。