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我院接受世界中医药学会联合会CAP认证再认证现场审核

[浏览:1029 次] [更新时间:2018-9-4]  

2018829-31日,作为首批通过世界中医药学会联合会“中医药研究伦理审查体系”(简称CAP认证)的单位,我院接受CAP认证再认证现场审核。审核组组长由北京大学人民医院母双主任担任,河南中医学院第一附属医院王春芳主任、世界中医药学会联合会李鹤白主任为审核员。我院伦理委员会委员、相关职能部门负责人、伦理委员会办公室人员共16人参加了相关工作和会议。

现场审核首次会议上我院党委书记、伦理委员会主任委员巴元明教授致辞欢迎三位专家的到来,并简要介绍了医院近年来的发展和伦理审查体系的运行情况。会后,审核组观摩伦理委员会会议审查全过程,对伦理委员会委员、科研管理部门、质量管理部门、伦理委员会办公室相关人员等进行了访谈。审核组专家查阅随机确定的审查项目的相关资料,并对伦理委员会办公室档案资料和人员培训情况进行了详细检查。专家组结束为期三天的现场审核后,在反馈会肯定了我院伦理审查体系建设取得的成效,认为我院伦理委员会制定了良好的管理制度、指南和SOP,主要研究者及研究团队遵循伦理委员会批准的方案开展研究。对现场审核中发现的不足也提出了建议和改进措施,推荐意见为通过再认证。

    巴书记对专家组的辛苦工作和敬业精神表示崇高的敬意,感谢专家组对我院伦理审查体系工作的肯定,并用《孟子》:“尽其心者,知其性也。知其性,则知天矣。存其心,养其性,所以事天也。”表达了我院改正检查中发现的问题的决心,和以本次再认证为契机,全面提升伦理审查体系运行水平,使伦理审查工作再上新台阶的信心。用《论语》:“学而时习之,不亦说乎?有朋自远方来,不亦乐乎?”总结了经历此次审核的感受,要求相关部门认真研究并落实专家组的建议,不断完善我院的伦理审查体系建设。